MSC治療工藝開發(fā)
MSC工藝開發(fā)使源自實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新理念成為了一種新療法。成功的工藝開發(fā)需要做到以下幾點(diǎn):
- 建立工藝控制,從而確保進(jìn)行有意義的篩選、優(yōu)化和放大
- 實(shí)施自動(dòng)化工藝,從而減少操作員引起的可變性,并提高通量
- 以所需的通量篩選,從而實(shí)現(xiàn)快速工藝優(yōu)化
- 對MSC表型和功能進(jìn)行表征,以確保細(xì)胞干性和細(xì)胞質(zhì)量
- 通過關(guān)聯(lián)關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)來獲得工藝認(rèn)知,從而實(shí)現(xiàn)無縫放量。
賽多利斯針對MSC工藝開發(fā)人員的解決方案,能夠快速篩選并優(yōu)化MSC擴(kuò)增條件,并在攪拌罐式生物反應(yīng)器中持續(xù)放大規(guī)模,促進(jìn)向生產(chǎn)的過渡,加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。